电脑必要的硬件电脑全部硬件
《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监管总局令第7号）第三十条委托生产第二类、第三类医疗器械的电脑必要的硬件电脑全部硬件电脑全部硬件，委托方应当向所在地省电脑全部硬件、自治区电脑必要的硬件、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案；…电脑必要的硬件电脑必要的硬件……
《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监管总局令第7号）第三十条委托生产第二类、第三类医疗器械的电脑必要的硬件电脑全部硬件电脑全部硬件，委托方应当向所在地省电脑全部硬件、自治区电脑必要的硬件、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案；…电脑必要的硬件电脑必要的硬件。第三十一条受托生产第二类、第三类医疗器械的，受托方应当依照本办法第十四条的规定办理相关手续，在医疗器械生产产品登记表中登载受托生产产品信息电脑全部硬件。
1．委托方取得医疗器械产品注册证电脑必要的硬件，若不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，还应当取得《医疗器械生产许可证》电脑全部硬件，若属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，应当提交创新医疗器械特别审批证明资料；
6电脑必要的硬件、委托方《医疗器械生产许可证》（含《医疗器械生产产品登记表》）或创新医疗器械特别审批证明资料电子件1份。
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